苦情管理−Complaint Management
苦情入力から調査・改善、報告・回答までの一連の業務を一元管理。
回答書などの帳票作成のほか、傾向分析や進捗確認、必要に応じたCAPA活動開始を行います。
変更管理−Change Control
各種基準書・手順書の変更提案から影響調査、修正版の承認過程まで、業務フローの完全電子化を可能にします。
苦情管理、逸脱管理、あるいはCAPA管理と連動させれば、業務効率向上に大きく貢献します。
監査（自己点検）管理−Audit Management
監査計画立案から実施記録まで、業務フローの完全電子化を実現。
オプションツールを使って監査実施記録をオフラインで入力し、サーバにログインして記録を転送。
実施状況を一目で把握できます。
逸脱管理−Deviation Management
監査管理と組み合わせれば、指摘事項に対する調査報告や改善報告のシームレスな管理を実現できます。
変更管理やCAPA管理との連携により、改善措置のフォローアップも可能です。
是正措置・予防措置（CAPA）管理−Corrective Action and Preventive Action
苦情、逸脱、不適合品発見などを契機としてCAPA活動を開始。
原因調査から是正措置・予防措置の立案、実施までを一元管理。
契機となったイベントへのフィードバックや、傾向分析によるさらなる根本原因遡及も可能です。
| TrackWise Web TeamAccess® | 品質イベント情報の一元管理、ワークフローの進行、過去データの追跡ツール（一般ユーザ向け） |
|---|---|
| TrackWise Administrator | 設定・管理ツール（システム管理者向け） |
| TrackWise Coordinator® | データベースを常にモニタリング、様々な自動化・スケジュール化を実現するツール |
| TrackWise Configuration Migrator | 設定移行ツール（開発環境から本番環境へ） |
| TrackWise Integration Manager | ERP、MES、LIMS、CRMなど、他のシステムとの連携ツール |
| Crystal Reports XI Server Embedded | 帳票のテンプレート作成・出力ツール（１サーバライセンス） |
| Crystal Reports XI Developer | 帳票出力実行モジュール（１ユーザライセンス） |
| Concurrent User License | TeamAccessの同時ユーザライセンス |
| Named User License | TeamAccessの登録ユーザライセンス |
| TrackWise Audit Manager | 監査のチェック項目をテンプレート化し、監査イベントと紐付けて監査記録を作成・管理するツール |
|---|---|
| TrackWise Audit Manager License | Audit Managerの同時ユーザライセンス |
| TrackWise EDMS/ECM Connector | 他の文書管理ソフトウェアとの連携ツール |
| TrackWise IQ/OQ Documentation Package | IQ/OQバリデーション文書 |
| Crystal Reports XI Server Embedded | 帳票のテンプレート作成・出力ツール（追加１サーバライセンス） |
| Crystal Reports XI Developer | 帳票出力実行モジュール（追加１ユーザライセンス） |
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